공지사항

 

[프로젝트] 글로벌 제약회사로 도약을 준비하는 한미약품, 그들이 선택한 BIOVIA LIMS!
Admin 2016-05-10

 


한미약품 LIMS / LES Project


한미약품은 어떤 회사인가요?

 


지난해 다국적 제약회사 사노피에 8조원 규모의 신약후보물질 기술 수출 대박을 터뜨린 한미약품은 글로벌 회사로 도약하기 위해 그 첫 걸음으로 2017년 FDA실사를 눈 앞에 두고 있습니다. FDA실사를 무사히 넘기기 위해서는 여러 가지 준비 사항이 필요합니다. 그 중에서도 품질보증 부서에서의 규제 준수는 가장 중요한 일 중 하나입니다.

 

 


품질보증 부서는 어떤 곳인가요?

 


품질보증부서(이하 QC)는 제품 생산 관련하여 원부 자재 검사, 공정 검사, 최종 제품 검사, 생산 단계별 시험 결과 요구, 표준 샘플, 기기 검정, 환경 감시 등의 수 많은 데이터의 입출입이 관련 된 업무를 진행 하고 있습니다. 생산 제품이 많으면 많을 수록 그 데이터의 양은 어마어마 하겠지요? 그러다 보니 QC에서는 방대한 양의 종이를 사용하게 되고 종이에 사람이 데이터를 옮겨 적다 보니 실수도 생겨날 수 있습니다. 또한 실시간으로 데이터의 처리가 되지 않으면 QC부서에 업무가 과중하게 몰리는 것은 불 보듯 뻔합니다.

 

 


한미약품이 선택한 BIOVIA LIMS!

 


QC에서는 이에 전 세계적으로 다국적 제약회사에서 널리 사용하고 있는 Dassault Systems의 BIOVIA LIMS/LES를 도입하여 각종 규제준수, paperless, 방대한 실험 데이터의 실시간 처리, 작업일정 관리 및 실험 기기의 자동화 등을 실현하고자 현재 구축 중에 있습니다. 또한 BIOVIA LIMS는 유지보수 및 관리 측면에서 기획 및 IT부서에서 큰 호응을 얻고 있습니다.

 

 


BIOVIA LIMS/ LES의 강점은 무엇인가요?

 


보통 제약회사에서는 QC업무의 Process 변경이 빈번하게 발생합니다. 그럴 때 마다 구축 업체에 의존하여 Process를 변경하는 업무를 많은 시간과 돈을 들여 변경합니다. 하지만 BIOVIA LIMS/LES에는 사용자가 몇 시간의 교육 만으로 Process변경을 할 수 있어 시간과 비용을 절감 할 수 있는 장점이 있습니다.

 

 

 


BIOVIA LIMS / LES 제품 문의


김선호 선임연구원 / ESsupport@insilico.co.kr / 031-628-0331