컴퓨터 시스템 밸리데이션

인실리코의 CSV 컨설팅과 서비스를 바탕으로 글로벌 기준을 만족하는 GMP IT 시스템을 구축하세요!

인실리코는 GMP IT 시스템 구축 및 관리를 위한 Computer System Validation(CSV) 컨설팅과 서비스를 제공하고 있습니다. 고객의 GMP IT 시스템이 사용자 요구사항에 부합하고 국내외 현행 규제 기준을 준수하도록 올바른 방향을 제시합니다.

인실리코는 스마트공장 추진단(KOSF)에서 선정한 스마트 공장 솔루션 공급 기업입니다.

Computer System Validation (CSV)

컴퓨터 시스템 밸리데이션은 글로벌 제약사로 도약하기 위한 필수 사항입니다. 인실리코의 CSV 컨설팅과 서비스로 체계적인 GMP Compliance 시스템을 구축하세요!

밸리데이션 및 GMP의 전문 지식을 갖춘 CSV 인력들이 고객의  Global GMP IT 시스템 구축에 도움을 드립니다.

전자 문서 관리 시스템 CSV

고객사

아지노모도제넥신

개요

GMP 준수를 위한 전자 문서 관리 시스템의 밸리데이션

프로젝트 범위

GAMP 5의 Category 3 레벨에 준하는 밸리데이션 수행

프로젝트 기간

2018

제약 표준 규제 준수 및 품질 관리 시스템 CSV

고객사

동아쏘시오홀딩스 (동아제약, 동아ST)

개요

QC 분석 업무 전자화 및 GMP 준수를 위한 자동화 시스템의 밸리데이션

프로젝트 범위

GAMP 5의 Category 4 레벨에 준하는 밸리데이션 수행

프로젝트 기간

2016~ 2017

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품질 관리 업무 자동화 및 실험실 정보 관리 시스템 CSV

고객사

한미약품 (팔탄공단, 북경 한미약품)

개요

실험 업무의 자동화 및 실험실 정보 관리 시스템 (LIMS)의 밸리데이션

프로젝트 범위

GAMP 5의 Category 4 레벨에 준하는 밸리데이션 수행

프로젝트 기간

2015~ 2017

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