동아쏘시오그룹 BIOVIA LES 프로젝트
동아쏘시오 그룹은 국내 규제기관의 글로벌 GMP 수준의 관리 강화와 글로벌 사업을 위한 새로운 틀의 시스템 구축을 그룹 사에 지원하고 있습니다. 이에 부합하는 연구 관리 및 품질 관리 시스템으로의 전환을 위해 동아쏘시오홀딩스 주관으로 동아제약/동아ST 품질관리 부서에 BIOVIA LES 제품을 기반으로 시스템 구축을 시작하게 되었는데요. 이상적인 업무 환경을 구축한 동아쏘시오그룹의 이야기 함께 만나 보실까요?
1. 동아제약/동아ST에 도입된 BIOVIA LES!
BIOVIA LES 제품은 품질관리 프로세스를 개선하기 위해 지난 10년 이상 제약 산업 분야에서 널리 사용되어 왔습니다. 또한, 문서로 작성되어 있는 표준작업지시서(SOP)를 전자시스템을 기반으로 수행하여 작업 진행 과정에서 발생할 수 있는 사람의 오류와 문서관리를 최소화할 수 있는 시스템으로, FDA 등과 같은 정부기관의 규제를 보다 효율적으로 준수할 수 있는 시스템입니다.
2. BIOVIA LES로 누릴 수 있는 것.
동아제약/동아ST 품질 관리 부서에서는 BIOVIA LES 도입을 통해 공정 수행을 자동화 함으로써, 업무의 효율성과 생산성 향상을 경험하였습니다. 또한, 전자화된 SOP 작성을 통한 시험 및 SOP의 표준화를 실현시켰고, 다양한 분석장비 데이터(RS232, 파일)를 전자적으로 확보하는 시험기기 연동 지원이 가능해졌습니다. 타 시스템(ERP, LIMS, INVENTORY)과의 연계 지원, 품질관리 Data integrity 확립, 21 CFR Part 11 준수 등 BIOVIA LES의 도입이 가져다 준 업무 환경의 변화는 그들의 다음 단계로의 도약을 꿈꾸게 합니다.
3. 업무 환경의 변화, 세계적 제약기업으로 발돋움!
동아제약/동아ST 양사에는 BIOVIA LES 시스템 도입으로 데이터 통합(Data Integrity)을 통해 기존 종이 기반의 업무에서 흔히 발생하는 사용자 입력 오류, 보고 및 검토 업무 시간이 획기적으로 개선되고 있습니다. 나아가 안정적인 시스템 운영을 통해 입증된 업무의 효율성에 기반하여 연구원의 업무 재 배치 및 LES 적용 제품을 확대하고 있습니다. BIOVIA LES 시스템을 통한 업무 환경 변화는 동아제약/동아ST의 세계적 제약기업으로 자리매김 할 것을 기대합니다.
BIOVIA LES 제품 문의
김경현 부서장 / ESsupport@insilico.co.kr / 031-628-0322
